Постановление Правительства Российской Федерации от 26.08.2022 № 1499 "О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей"

Вид документа Постановление
Номер 1499
Принявший орган Правительство Российской Федерации
Дата принятия 26 августа 2022 г.
Дата опубликования 27 августа 2022 г.
Опубликовано Собрание законодательства Российской Федерации от 05.09.2022, № № 36 от 5 сентября 2022 г.
Источник Оригинал на pravo.gov.ru

Оглавление

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 26 августа 2022 г. № 1499

МОСКВА

О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 49, ст. 8219).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 марта 2028 г.

Председатель ПравительстваРоссийской Федерации М.Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫпостановлением ПравительстваРоссийской Федерацииот 26 августа 2022 г. № 1499

ИЗМЕНЕНИЯ,которые вносятся в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей

1. Подпункт "з" пункта 9 изложить в следующей редакции:

"з) опись документов - в случае если заявление о предоставлении разрешения и прилагаемые к нему документы медицинская организация представляет в разрешительный орган на бумажном носителе.".

2. Подпункт "в" пункта 11 изложить в следующей редакции:

"в) опись документов - в случае если заявление для подтверждения разрешения и прилагаемые к нему документы медицинская организация представляет в разрешительный орган на бумажном носителе.".

3. В пункте 15 слова "5 рабочих дней" заменить словами "3 рабочих дней".

4. В пункте 20 слова "50 рабочих дней" заменить словами "33 рабочих дней".

5. В пункте 21 слова "30 рабочих дней" заменить словами "14 рабочих дней".

6. В пункте 22 слова "3 рабочих дней" заменить словами "1 рабочего дня".

7. В пункте 30 слова "9 рабочих дней" заменить словами "2 рабочих дней".

8. В пункте 34 слова "3 рабочих дней" заменить словами "1 рабочего дня".

9. Дополнить пунктом 62.1 следующего содержания:

"62.1. Присвоение в реестре разрешений записям о предоставлении разрешений регистрационных номеров осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)".".

10. Пункт 64 дополнить абзацем следующего содержания:

"На выписку из реестра разрешений наносится QR-код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с размещенными на ней записями в реестре разрешений, содержащими сведения о разрешении.".

11. Дополнить пунктом 64.1 следующего содержания:

"64.1. Любое заинтересованное лицо вправе получить выписку из реестра разрешений, содержащую сведения о разрешении, размещенные на официальном сайте разрешительного органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Выписка из реестра выдается разрешительным органом по утвержденной им форме в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью разрешительного органа.

Выписка из реестра в виде электронного документа формируется и выдается автоматически в режиме реального времени с использованием программных средств, размещенных на официальном сайте разрешительного органа в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".".

____________