Постановление Правительства Российской Федерации от 23.01.2018 № 49 "Об утверждении правил реализации биомедицинских клеточных продуктов"

Вид документа Постановление
Номер 49
Принявший орган Правительство Российской Федерации
Дата принятия 23 января 2018 г.
Дата опубликования 25 января 2018 г.
Опубликовано Собрание законодательства Российской Федерации от 29.01.2018, № № 5 от 29 января 2018 г.
Источник Оригинал на pravo.gov.ru

Оглавление

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 23 января 2018 г. № 49

МОСКВА

Об утверждении Правил реализации биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с частью 8 статьи 35 Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т: Утвердить прилагаемые Правила реализации биомедицинских клеточных продуктов.

Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев __________________________

УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 23 января 2018 г. № 49

ПРАВИЛА реализации биомедицинских клеточных продуктов

1. Настоящие Правила определяют порядок реализации биомедицинских клеточных продуктов.

2. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется производителями биомедицинских клеточных продуктов на возмездной и (или) безвозмездной основе следующим субъектам обращения биомедицинских клеточных продуктов:

а) другие производители биомедицинских клеточных продуктов - для производства биомедицинских клеточных продуктов;

б) научные организации, образовательные организации - для проведения научных исследований;

в) организации, осуществляющие медицинскую деятельность.

3. Реализация биомедицинских клеточных продуктов осуществляется на основании договоров, заключаемых в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации производителями биомедицинских клеточных продуктов с субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанными в пункте 2 настоящих Правил.

4. При реализации биомедицинского клеточного продукта производитель биомедицинского клеточного продукта представляет субъекту обращения биомедицинских клеточных продуктов, указанному в пункте 2 настоящих Правил, на бумажном носителе или в форме электронного документа:

а) спецификацию на биомедицинский клеточный продукт;

б) сведения о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;

в) инструкцию по применению биомедицинского клеточного продукта.

____________